Комплексная ацэнка практычнага прымянення айчыннага хірургічнага мікраскопа
Адпаведныя ацэначныя адзінкі: 1. Народная бальніца правінцыі Сычуань, Акадэмія медыцынскіх навук Сычуані; 2. Сычуаньскі інстытут інспекцыі і выпрабаванняў харчовых прадуктаў і лекаў; 3. Уралагічнае аддзяленне Другой даччынай бальніцы Чэндунскага ўніверсітэта традыцыйнай кітайскай медыцыны; 4. Бальніца традыцыйнай кітайскай медыцыны Цысі, аддзяленне хірургіі кісці і ступні.
мэта
Пасля выхаду на рынак быў праведзены паўторны аналіз айчыннага хірургічнага мікраскопа CORDER маркі ASOM-4. Метады: У адпаведнасці з патрабаваннямі GB 9706.1-2007 і GB 11239.1-2005 хірургічны мікраскоп CORDER параўноўваўся з аналагічнымі замежнымі прадуктамі. Акрамя ацэнкі доступу да прадукту, ацэнка была сканцэнтравана на надзейнасці, працаздольнасці, эканамічнасці і пасляпродажным абслугоўванні. Вынікі: Аперацыйны мікраскоп CORDER адпавядае патрабаванням адпаведных галіновых стандартаў, а яго надзейнасць, працаздольнасць і пасляпродажнае абслугоўванне адпавядаюць клінічным патрэбам, пры гэтым ён эканамічна выгадны. Выснова: Аперацыйны мікраскоп CORDER эфектыўны і даступны ў розных мікрахірургічных аддзяленнях, а таксама больш эканамічны, чым імпартныя прадукты. Яго варта рэкамендаваць у якасці айчыннага перадавога медыцынскага прылады.
уступ
Аперацыйны мікраскоп у асноўным выкарыстоўваецца ў мікрахірургіі, такой як афтальмалогія, артапедыя, хірургія мозгу, неўралогія і оталарынгалогія, і з'яўляецца неабходным медыцынскім абсталяваннем для мікрахірургіі [1-6]. У цяперашні час кошт такога абсталявання, імпартаванага з-за мяжы, перавышае 500 000 юаняў, а эксплуатацыйныя выдаткі і выдаткі на абслугоўванне высокія. Толькі некалькі буйных бальніц у Кітаі могуць набыць такое абсталяванне, што ўплывае на развіццё мікрахірургіі ў Кітаі. Таму з'явіліся айчынныя хірургічныя мікраскопы з падобнай прадукцыйнасцю і больш высокай коштам. Аперацыйны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER, які з'яўляецца першай партыяй дэманстрацыйных інавацыйных медыцынскіх прылад у правінцыі Сычуань, - гэта незалежна распрацаваны аперацыйны мікраскоп для артапедыі, таракальнай хірургіі, хірургіі кісці, пластычнай хірургіі і іншых мікрахірургічных аперацый [7]. Аднак некаторыя айчынныя карыстальнікі заўсёды скептычна ставяцца да айчыннай прадукцыі, што абмяжоўвае папулярнасць мікрахірургіі. Гэта даследаванне мае на мэце правесці шматцэнтравую постмаркетынгавую пераацэнку хірургічнага мікраскопа ASOM-4 маркі CORDER. Акрамя ацэнкі доступу да прадукту па тэхнічных параметрах, аптычных характарыстыках, бяспецы і іншых характарыстыках, асноўная ўвага будзе нададзена яго надзейнасці, працаздольнасці, эканамічнасці і пасляпродажнаму абслугоўванню.
1 Аб'ект і метад
1.1 Аб'ект даследавання
Эксперыментальная група выкарыстоўвала хірургічны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER, які быў прадастаўлены айчыннай кампаніяй Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; кантрольная група выбрала набыты замежны хірургічны мікраскоп (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Усё абсталяванне было пастаўлена і ўведзена ў эксплуатацыю да студзеня 2015 года. На працягу ацэначнага перыяду абсталяванне ў эксперыментальнай і кантрольнай групах выкарыстоўвалася па чарзе, як паказана на малюнку 1.
1.2 даследчы цэнтр
Выберыце адну бальніцу класа III класа А (Народная бальніца правінцыі Сычуань, Акадэмія медыцынскіх навук Сычуань, ≥ 10 мікрахірургічных аперацый у тыдзень) у правінцыі Сычуань, якая праводзіць мікрахірургічныя аперацыі на працягу многіх гадоў, і дзве бальніцы класа II класа А ў Кітаі, якія праводзяць мікрахірургічныя аперацыі на працягу многіх гадоў (Другая філіяльная бальніца Чэндунскага ўніверсітэта традыцыйнай кітайскай медыцыны і Бальніца традыцыйнай кітайскай медыцыны Цысі, ≥ 5 мікрахірургічных аперацый у тыдзень). Тэхнічныя паказчыкі вызначаюцца Цэнтрам выпрабаванняў медыцынскіх прылад Сычуань.
1.3 метад даследавання
1.3.1 Ацэнка доступу
Бяспека ацэньваецца ў адпаведнасці з GB 9706.1-2007 Медыцынскае электрычнае абсталяванне Частка 1: Агульныя патрабаванні бяспекі [8], а асноўныя аптычныя паказчыкі аперацыйнага мікраскопа параўноўваюцца і ацэньваюцца ў адпаведнасці з патрабаваннямі GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Ацэнка надзейнасці
Зафіксаваць колькасць аперацыйных сталоў і колькасць паломак абсталявання з моманту пастаўкі абсталявання па ліпень 2017 года, параўнаць і ацаніць узровень паломак. Акрамя таго, былі запытаны дадзеныя Нацыянальнага цэнтра выяўлення клінічных пабочных рэакцый за апошнія тры гады для рэгістрацыі частаты пабочных эфектаў абсталявання ў эксперыментальнай і кантрольнай групах.
1.3.3 Аперацыйная ацэнка
Аператар абсталявання, гэта значыць клініцыст, дае суб'ектыўную адзнаку лёгкасці эксплуатацыі вырабу, камфорту аператара і выкананню інструкцый, а таксама ацэньвае агульную задаволенасць. Акрамя таго, асобна фіксуецца колькасць няўдалых аперацый з-за праблем з абсталяваннем.
1.3.4 Эканамічная ацэнка
Параўнайце кошт набыцця абсталявання (кошт галоўнай машыны) і кошт расходных матэрыялаў, запішыце і параўнайце агульны кошт абслугоўвання абсталявання паміж эксперыментальнай групай і кантрольнай групай на працягу перыяду ацэнкі.
1.3.5 Ацэнка пасляпродажнага абслугоўвання
Кіраўнікі па кіраванні абсталяваннем трох медыцынскіх устаноў дадуць суб'ектыўныя ацэнкі за ўстаноўку, навучанне персаналу і тэхнічнае абслугоўванне.
1.4 Метад колькаснай ацэнкі
Кожны пункт вышэйзгаданага ацэначнага зместу павінен быць ацэнены колькасна з агульнай ацэнкай 100 балаў. Падрабязнасці прыведзены ў Табліцы 1. Згодна з сярэднім балам трох медыцынскіх устаноў, калі розніца паміж баламі прадуктаў у эксперыментальнай групе і прадуктаў у кантрольнай групе ≤ 5 балаў, ацэненыя прадукты лічацца эквівалентнымі кантрольным прадуктам, і прадукты ў эксперыментальнай групе (хірургічны мікраскоп CORDER) могуць замяніць прадукты ў кантрольнай групе (імпартны хірургічны мікраскоп).
2 вынік
У даследаванне было ўключана ў агульнай складанасці 2613 аперацый, у тым ліку 1302 з выкарыстаннем айчыннага абсталявання і 1311 з выкарыстаннем імпартнага абсталявання. У ацэнцы прынялі ўдзел дзесяць лекараў-артапедаў старэйшага ўзросту і вышэй, 13 лекараў-уролагаў старэйшага ўзросту і вышэй, 7 лекараў старэйшага ўзросту і вышэй па нейрахірургіі і ў агульнай складанасці 30 лекараў старэйшага ўзросту і вышэй. Падлічаныя балы трох бальніц, а канкрэтныя балы паказаны ў табліцы 2. Агульны індэксны бал аперацыйнага мікраскопа ASOM-4 маркі CORDER на 1,8 бала меншы, чым у імпартнага аперацыйнага мікраскопа. Глядзіце малюнак 2 для поўнага параўнання балаў паміж абсталяваннем у эксперыментальнай групе і абсталяваннем у кантрольнай групе.
3 абмеркавання
Агульны індэксны бал хірургічнага мікраскопа ASOM-4 маркі CORDER на 1,8 бала меншы, чым у імпартнага хірургічнага мікраскопа кантрольнай групы, а розніца паміж балам кантрольнай групы і ASOM-4 складае ≤ 5 балаў. Такім чынам, вынікі гэтага даследавання сведчаць аб тым, што хірургічны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER можа замяніць імпартную прадукцыю замежных краін і варты прасоўвання ў якасці перадавога айчыннага абсталявання.
На дыяграме відаць розніцу паміж айчынным і імпартным абсталяваннем (малюнак 2). Па тэхнічных паказчыках, стабільнасці і пасляпродажным абслугоўванні яны эквівалентныя; па комплекснасці прымянення імпартнае абсталяванне крыху пераўзыходзіць яго, што сведчыць аб тым, што айчыннае абсталяванне ўсё яшчэ мае патэнцыял для пастаяннага ўдасканалення; па эканамічных паказчыках айчыннае абсталяванне ASOM-4 маркі CORDER мае відавочныя перавагі.
Пры ацэнцы допуску ключавыя паказчыкі эфектыўнасці айчынных і імпартных хірургічных мікраскопаў адпавядаюць патрабаванням стандарту GB11239.1-2005. Ключавыя паказчыкі бяспекі абедзвюх машын адпавядаюць патрабаванням GB 9706.1-2007. Такім чынам, абодва адпавядаюць патрабаванням нацыянальных стандартаў, і няма відавочнай розніцы ў бяспецы; з пункту гледжання эфектыўнасці імпартная прадукцыя мае некаторыя перавагі перад айчыннымі медыцынскімі прыладамі з пункту гледжання характарыстык асвятлення, у той час як іншыя аптычныя характарыстыкі візуалізацыі не маюць відавочнай розніцы; з пункту гледжання надзейнасці, падчас перыяду ацэнкі ўзровень адмоваў гэтага тыпу абсталявання склаў менш за 20%, і большасць адмоваў былі выкліканы неабходнасцю замены лямпачкі, а некаторыя былі выкліканы няправільнай рэгуляваннем процівагі. Сур'ёзных паломак або адключэння абсталявання не было.
Кошт хірургічнага мікраскопа ASOM-4 маркі CORDER складае толькі каля 1/10 ад кошту абсталявання кантрольнай групы (імпартнага). У той жа час, паколькі яму не трэба абараняць ручку, ён патрабуе менш расходных матэрыялаў і больш спрыяе стэрыльнасці аперацыі. Акрамя таго, у гэтым тыпе аперацыйнага мікраскопа выкарыстоўваецца айчынная святлодыёдная лямпа, якая таксама таннейшая, чым у кантрольнай групе, і агульны кошт абслугоўвання ніжэйшы. Такім чынам, хірургічны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER мае відавочную эканамічнасць. Што тычыцца пасляпродажнага абслугоўвання, абсталяванне ў эксперыментальнай і кантрольнай групах вельмі задавальняе. Вядома, па меры таго, як доля рынку імпартнага абсталявання павялічваецца, хуткасць рэагавання на тэхнічнае абслугоўванне павялічваецца. Я лічу, што з паступовым папулярызацыяй айчыннага абсталявання разрыў паміж імі будзе паступова скарачацца.
Хірургічны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER, выраблены кампаніяй Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., з'яўляецца першай партыяй інавацыйных прадуктаў для дэманстрацыі медыцынскіх прылад у правінцыі Сычуань і адпавядае перадавым міжнародным і айчынным стандартам. Ён быў усталяваны і выкарыстоўваецца ў многіх бальніцах Кітая, а таксама экспартуецца ў Паўднёва-Усходнюю Азію, Блізкі Усход, Афрыку і іншыя рэгіёны, што карыстаецца попытам у карыстальнікаў. Хірургічны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER мае аптычную сістэму з высокім разрозненнем, моцны стэрэаскапічны сэнс, вялікую глыбіню рэзкасці, двайное кааксіяльнае асвятленне з халоднай крыніцай святла, добрую яркасць поля, аўтаматычную мікрафокусоўку з нажным кіраваннем, электрычны бесперапынны зум, а таксама мае візуальныя, тэле- і відэаздымкавыя функцыі, шматфункцыянальную стойку, поўны набор функцый, асабліва падыходзіць для мікрахірургіі і навучальных дэманстрацый.
У заключэнне, хірургічны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER, які выкарыстоўваўся ў гэтым даследаванні, адпавядае адпаведным галіновым стандартам, задавальняе клінічныя патрэбы, з'яўляецца эфектыўным і даступным, а таксама больш эканамічным, чым кантрольнае абсталяванне. Гэта перадавая медыцынская прылада айчыннага вытворчасці, вартая рэкамендацыі.
[спасылка]
[1] Гу Ліцян, Чжу Цінтан, Ван Хуацяо. Меркаванні экспертаў сімпозіума па новых метадах сасудзістага анастамозу ў мікрахірургіі [J]. Кітайскі часопіс мікрахірургіі, 2014, 37 (2): 105.
[2] Чжан Чанцын. Гісторыя і перспектывы развіцця шанхайскай артапедыі [J]. Шанхайскі медыцынскі часопіс, 2017, (6): 333-336.
[3] Чжу Цзюнь, Ван Чжун, Цзінь Юйфэй і інш. Задняя фіксацыя і зрошчванне атлантааксіяльнага сустава з дапамогай мікраскопа з дапамогай шруб і стрыжняў - клінічнае прымяненне мадыфікаванай аперацыі Гоэля [J]. Кітайскі часопіс па анатоміі і клінічных навуках, 2018, 23 (3): 184-189.
[4] Лі Фубао. Перавагі мікраінвазіўнай тэхналогіі ў хірургіі хрыбетніка [J]. Кітайскі часопіс мікрахірургіі, 2007,30 (6): 401.
[5] Цянь Вэй, Хань Сяо, Хэ Да і інш. Параўнанне клінічных эфектаў паяснічнай дыскэктаміі з дапамогай хірургічнага мікраскопа і павелічальнага шкла [J]. Кітайскі часопіс артапедыі, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] Чжэн Чжэн. Клінічны ўплыў стаматалагічнага хірургічнага мікраскопа на лячэнне рэфрактэрных каранёвых каналаў [J]. Кітайскі медыцынскі даведнік, 2018 (3): 101-102.
Час публікацыі: 30 студзеня 2023 г.
