Комплексная ацэнка практычнага прымянення ўнутранага хірургічнага мікраскопа
Адпаведныя падраздзяленні ацэнкі: 1. Народная бальніца правінцыі Січуань, Акадэмія медыцынскіх навук Січуана; 2. Сычуанскі інстытут праверкі харчавання і наркотыкаў і тэсціравання; 3. Уралагічная аддзел другой даччынай бальніцы Універсітэта традыцыйнай кітайскай медыцыны Чэнду; 4. Шпіталь CIXI традыцыйнай кітайскай медыцыны, аддзела аперацыі на руках і ступнях
намер
Унутраная брэнда Corder ASOM-4 хірургічнага мікраскопа была перагледжана пасля Market.methods: у адпаведнасці з патрабаваннямі 9706.1-2007 GB і GB 11239.1-2005, хірургічным мікраскопам кардэра параўноўваецца з аналагічнымі замежнымі прадуктамі. У дадатак да ацэнкі доступу да прадукту, ацэнка, арыентаваная на надзейнасць, функцыянальнасць, эканоміку і паслугі пасля продажаў. Варта парэкамендаваць як бытавы прасунуты медыцынскі прыбор.
уводзіны
Аперацыйны мікраскоп у асноўным выкарыстоўваецца для мікрахірургіі, такіх як афтальмалогія, артапедыя, аперацыя на мозгу, неўралогія і оталарынгалогію, і гэта неабходнае медыцынскае абсталяванне для мікрахірургіі [1-6]. У цяперашні час цана такога абсталявання, імпартаванага з -за мяжы, складае больш за 500000 юаняў, і ёсць высокія эксплуатацыйныя выдаткі і выдаткі на тэхнічнае абслугоўванне. Толькі некалькі буйных бальніц у Кітаі могуць набыць такое абсталяванне, якое ўплывае на развіццё мікрахірургіі ў Кітаі. Такім чынам, узніклі ўнутраныя хірургічныя мікраскопы з аналагічнымі характарыстыкамі і больш высокімі выдаткамі. У якасці першай партыі інавацыйных дэманстрацыйных прадуктаў медыцынскіх вырабаў у правінцыі Сычуань, аперацыйны мікраскоп ASOM-4, якая займаецца брэндам CORDER, з'яўляецца незалежна распрацаваным аперацыйным мікраскопам для артапедыі, грудной аперацыі, аперацыі на руках, пластычнай аперацыі і іншых мікрахірургічных аперацый [7]. Аднак некаторыя хатнія карыстальнікі заўсёды скептычна ставяцца да ўнутранай прадукцыі, што абмяжоўвае папулярнасць мікрахірургіі. Гэта даследаванне мае намер правесці шматцэнтрычную пераацэнку хірургічнага мікраскопа ASOM-4 маркі Corder. У дадатак да ацэнкі доступу да прадукту тэхнічных параметраў, аптычнай прадукцыйнасці, бяспекі і іншых прадуктаў, ён таксама засяродзіцца на сваёй надзейнасці, працы, эканоміцы і пасляпродажных паслуг.
1 аб'ект і метад
1.1 Аб'ект даследавання
Эксперыментальная група выкарыстоўвала хірургічны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER, які быў прадастаўлены ўнутраным CHENGDU CORDER OPTICS & Electronics Co; Кантрольная група абрала набыты замежны хірургічны мікраскоп (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Усё абсталяванне было дастаўлена і ўкараняецца ў выкарыстанне да студзеня 2015 года. У перыяд ацэнкі абсталяванне ў эксперыментальнай групе і кантрольная група выкарыстоўваліся па чарзе, як паказана на малюнку 1.
1.2 Даследчы цэнтр
Select one Class III Class A hospital (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 microsurgeries per week) in Sichuan Province that has carried out microsurgery for many years and two Class II Class A hospitals in China that have carried out microsurgery for many years (the Second Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine and Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 Мікрахіружныя рэчывы ў тыдзень). Тэхнічныя паказчыкі вызначаюцца Цэнтрам тэсціравання медыцынскіх вырабаў Sichuan.
1.3 Метад даследавання
1.3.1 Ацэнка доступу
Бяспека ацэньваецца ў адпаведнасці з GB 9706.1-2007 Медыцынскае электрычнае абсталяванне Частка 1: Агульныя патрабаванні да бяспекі [8], а асноўныя паказчыкі аптычнага характарыстыкі аперацыйнага мікраскопа параўноўваюцца і ацэньваюцца ў адпаведнасці з патрабаваннямі GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Ацэнка надзейнасці
Запішыце колькасць аперацыйных табліц і колькасць збояў абсталявання з моманту дастаўкі абсталявання да ліпеня 2017 года і параўнайце і ацэньвайце ўзровень адмоваў. Акрамя таго, дадзеныя Нацыянальнага цэнтра выяўлення клінічнай пабочнай рэакцыі за апошнія тры гады былі запытаны зафіксаваць захворванне на неспрыяльныя з'явы абсталявання ў эксперыментальнай групе і кантрольнай групе.
1.3.3 Аперацыйная ацэнка
Аператар абсталявання, гэта значыць клініцыст, дае суб'ектыўны бал па прастаце працы прадукту, камфорту аператара і рэкамендацый інструкцый, і дае лік па агульным задавальненні. Акрамя таго, колькасць няўдалых аперацый па прычынах абсталявання павінна быць запісана асобна.
1.3.4 Эканамічная ацэнка
Параўнайце кошт пакупкі абсталявання (кошт машыны -гаспадара) і расходныя матэрыялы, запіс і параўнайце агульную кошт тэхнічнага абслугоўвання абсталявання паміж эксперыментальнай групай і кантрольнай групай на працягу перыяду ацэнкі.
1.3.5 Ацэнка паслуг пасля продажаў
Дырэктары па кіраванні абсталяваннем трох медыцынскіх устаноў дадуць суб'ектыўныя вынікі па ўстаноўцы, навучанні і абслугоўванні персаналу.
1.4 Метад колькаснага падліку балаў
Кожны элемент вышэйзгаданага зместу ацэнкі павінен быць ацэнены колькасна з агульным балам у 100 балаў. Падрабязнасці прыведзены ў табліцы 1. Згодна з сярэднім балам трох медыцынскіх устаноў, калі розніца паміж баламі прадуктаў у эксперыментальнай групе і прадуктамі ў кантрольнай групе складае ≤ 5 балаў, прадукты ацэнкі лічацца эквівалентнымі прадуктам кантролю, а прадукты ў эксперыментальнай групе (хірургічная мікраскоп корпуса) могуць замяніць прадукцыю ў кантрольнай групе (імпартная хірургічная мікраскопа).
2 вынік
У гэтым даследаванні было ўключана 2613 аперацый, у тым ліку 1302 унутранага абсталявання і 1311 імпартнага абсталявання. Дзесяць артапедыйскіх дацэнтаў і вышэй, 13 урачоў, 13 ўрачыстага ўрачы -мужчыны і вышэй, 7 лекараў, 7 нейрахірургічных супрацоўнікаў і вышэй, і ў агульнай складанасці 30 супрацоўнікаў і вышэй лекараў прынялі ўдзел у ацэнцы. Адзнакі трох бальніц падлічваюцца, а пэўныя балы прыведзены ў табліцы 2. Агульны паказчык індэкса аперацыйнага мікраскопа ASOM-4 маркі CORDER на 1,8 бала менш, чым у імпартным аперацыйным мікраскопе. Гл. Малюнак 2 для комплекснага параўнання балаў паміж абсталяваннем у эксперыментальнай групе і абсталяваннем у кантрольнай групе.
3 Абмяркуйце
Агульны паказчык індэкса хірургічнага мікраскопа ASOM-4 маркі CORDER складае на 1,8 бала менш, чым у імпартным хірургічным мікраскопе кіравання, а розніца паміж балам кіравання прадуктам і ASOM-4 складае ≤ 5 балаў. Такім чынам, вынікі гэтага даследавання дазваляюць выказаць здагадку, што хірургічны мікраскоп ASOM-4 маркі CORDER можа замяніць імпартную прадукцыю замежных краін і варта прасоўваць у якасці перадавога ўнутранага абсталявання.
Радарная дыяграма выразна паказвае розніцу паміж унутраным абсталяваннем і імпартным абсталяваннем (малюнак 2). З пункту гледжання тэхнічных паказчыкаў, устойлівасці і падтрымкі пасляпродажных продажаў, яны эквівалентныя; З пункту гледжання комплекснага прымянення імпартнае абсталяванне крыху пераўзыходзіць, што сведчыць аб тым, што ўнутранае абсталяванне ўсё яшчэ мае месца для пастаяннага ўдасканалення; З пункту гледжання эканамічных паказчыкаў, каркаснае брэнда ASOM-4 унутранае абсталяванне мае відавочныя перавагі.
У ацэнцы прыёму, ключавыя паказчыкі эфектыўнасці ўнутраных і імпартных хірургічных мікраскопаў адпавядаюць патрабаванням стандарту GB11239.1-2005. Асноўныя паказчыкі бяспекі абедзвюх машын адпавядаюць патрабаванням 9706.1-2007 GB. Таму абодва адпавядаюць патрабаванням нацыянальных стандартаў, і няма відавочнай розніцы ў бяспецы; З пункту гледжання прадукцыйнасці, імпартныя прадукты маюць некаторыя перавагі ў дачыненні да ўнутраных медыцынскіх прылад з пункту гледжання асвятляльных характарыстык, у той час як іншыя вынікі аптычнай візуалізацыі не маюць відавочнай розніцы; З пункту гледжання надзейнасці, на працягу перыяду ацэнкі ўзровень адмоваў такога тыпу абсталявання складаў менш за 20%, і большасць адмоваў былі выкліканыя замяніць цыбуліну, а некалькі былі выкліканыя няправільнай карэкціроўкай процівагі. Не было сур'ёзнага адмовы і адключэння абсталявання.
Кампанія Corder Brand ASOM-4 Хірургічная мікраскоп гаспадара складае толькі каля 1/10 абсталявання кантрольнай групы (імпартнай). У той жа час, паколькі ёй не трэба абараняць ручку, яна патрабуе менш расходных матэрыялаў і больш спрыяе стэрыльнаму прынцыпу хірургічнага ўмяшання. Акрамя таго, гэты тып аперацыйнага мікраскопа выкарыстоўвае хатнюю святлодыёдную лямпу, якая таксама танней, чым кантрольная група, а агульная кошт тэхнічнага абслугоўвання ніжэй. Такім чынам, хірургічны мікраскоп Corder Asom-4 мае відавочную эканоміку. З пункту гледжання падтрымкі пасля продажаў абсталяванне ў эксперыментальнай групе і кантрольнай групы вельмі здавальняючыя. Зразумела, паколькі доля рынку імпартнага абсталявання вышэй, хуткасць рэагавання на тэхнічнае абслугоўванне хуткая. Я лічу, што пры паступовай папулярызацыі ўнутранага абсталявання разрыў паміж імі паступова звужаецца.
У якасці першай партыі інавацыйных дэманстрацыйных прадуктаў медыцынскіх вырабаў у правінцыі Сычуань, брэнд Corder ASOM-4 хірургічны мікраскоп, выраблены Chengdu Corder Optics & Electronics Co., знаходзіцца на міжнародным вядучым і ўнутраным узроўні. Ён быў усталяваны і выкарыстаны ў многіх бальніцах Кітая і экспартуецца ў Паўднёва -Усходнюю Азію, Блізкі Усход, Афрыку і іншыя рэгіёны, якія карыстальнікі аддаюць перавагу. Брэнд Corder ASOM-4 Хірургічны мікраскоп мае высокі дазвол, аптычная сістэма высокай выразнасці, моцны стэрэаскапічны сэнс, вялікая глыбіня поля, крыніца халоднага асвятлення, кааксіяльнае асвятленне аптычнага валакна, добрае яркасць поля, аўтаматычны кантроль ступні, электрычная суцэльная маштаб і ёсць візуальная, тэлевізійная і відэа-фатаграфія, шматфункцыянальная стойкі, поўныя функцыі, асаблівая прыстойныя для мікраправода.
У заключэнне, хірургічны мікраскоп ASOM-4 Corder ASOM-4, які выкарыстоўваецца ў гэтым даследаванні, можа адпавядаць адпаведным галіновым стандартам, адпавядаць клінічным патрэбам, быць эфектыўным і даступным, і з'яўляецца больш эканамічным, чым кантрольнае абсталяванне. Гэта ўнутранае ўдасканаленае медыцынскае прылада, варты рэкамендацыі.
[Спасылка]
[1] Гу Лікіан, Чжу Цынганг, Ван Хуаньяо. Экспертныя меркаванні сімпозіума аб новых метадах сасудзістага анастамозу ў мікрахірургіі [J]. Кітайскі часопіс мікрахірургіі, 2014,37 (2): 105.
[2] Чжан Чангкін. Гісторыя і перспектыва развіцця Шанхайскай артапедыі [J]. Шанхайскі медыцынскі часопіс, 2017, (6): 333-336.
[3] Чжу Джун, Ван Чжун, Джын Юфэй і інш. Задняя фіксацыя, пры дапамозе мікраскопа і зліццё атлантаасіяльнага сустава з шрубамі і стрыжнямі - клінічнае прымяненне мадыфікаванай працы [J]. Кітайскі часопіс анатоміі і клінічных навук, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Лі Фубао. Перавагі мікраінвазіўных тэхналогій пры аперацыі, звязанай з пазваночнікам [J]. Кітайскі часопіс мікрахірургіі, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da і інш. Параўнанне клінічнага ўздзеяння хірургічнага мікраскопа і павелічальнага шкла дапамагала паяснічнай дысктоміі [J]. Кітайскі часопіс артапедыі, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Чжэн Чжэн. Уплыў клінічнага прымянення зубоў хірургічнага мікраскопа на вогнетрывалыя лячэнне каранёвым каналам [J]. Кітайскі медыцынскі гід, 2018 (3): 101-102.
Час паведамлення: 30 студзеня-2023
